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Nova Diretiva
2007/47/EC para Medical Devices
Objetivo
Preparar todos os participantes para as
mudanças e atualizações que a nova
Diretiva 2007/47/CE trouxe em relação à
anterior.
Conteúdo
- Módulos de avaliação da conformidade;
- Dados clínicos e avaliação;
- Informação resumida sobre a aprovação
de dispositivos de alto risco
(confidencialidade x Liberdade de
informação);
- Coordenação e comunicação das
atividades de avaliação do mercado;
- Esclarecimento
sobre produtos médicos / provisões sobre
dispositivos médicos;
- Dispositivos com
um produto desenvolvido a partir de tecido
humano;
- Requisito
explícito para um sistema de vigilância
pós-venda que relate às Autoridades,
inclusive
para fabricantes de dispositivos feitos sob
medida;
Público
Pessoas responsáveis pela
documentação técnica e conformidade
legal (Avaliações da Qualidade e
Assuntos Regulamentares);
Pessoas responsáveis pela
avaliação do mercado;
Gestão - para obter um entendimento ainda maior
das próximas mudanças;
Dias
e horário: 1 dia a
definir - das 08h15 às 17h15
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Local:
DQS do Brasil Ltda.
Av. Adolfo Pinheiro, 1.001 - 3º andar -
Santo Amaro
São Paulo-SP
Investimento:
R$ 800,00 - Vagas Limitadas!
Informações:
Telefone: (11) 5696-5928 com Michele
e-mail:
treinamento@dqs.com.br
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