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O que é?
Norma internacional que especifica requisitos
para o Sistema de Gestão da Qualidade aplicável
a embalagem primária de produtos médicos com
referência as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
A aplicação de Boas Práticas de Fabricação para
embalagem de produtos farmacêuticos deve
assegurar que esses materiais vão de encontro as
necessidades e requisitos da indústria
farmacêutica.
Quem pode se beneficiar?
A norma é aplicada para todas organizações,
fabricantes de embalagens diretas para produtos
médicos independente do seu tamanho e
complexidade.
Quais são os benefícios?
-
Conformidade com requisitos de segurança de
produtos médicos;
-
Aumento da segurança do produto e redução do
risco;
- Melhoria de confiança entre os clientes,
fornecedores e órgãos de controle em nível
internacional;
-
Fácil integração com outros Sistemas de Gestão.
Como a DQS pode ajudar?
- Eventos, Informações e
Treinamentos;
- Simpósios, Seminários, Workshops;
- Informações por escrito;
- Reuniões informativas;
- Treinamentos abertos.
O que influi no cálculo do volume
da certificação?
- Tamanho da organização e número de
colaboradores;
- Número e complexidade dos
processos;
- Número de sites;
- Grau de maturidade do sistema.
A DQS tem um departamento estruturado exclusivamente para atendê-lo. Fale
hoje mesmo conosco e descubra as
vantagens de se certificar com a DQS.
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