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              © 2004 DQS Group

 
  
ISO 15378:2006

O que é? 

Norma internacional que especifica requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade aplicável a embalagem primária de produtos médicos com referência as Boas Práticas de Fabricação (BPF). A aplicação de Boas Práticas de Fabricação para embalagem de produtos farmacêuticos deve assegurar que esses materiais vão de encontro as necessidades e requisitos da indústria farmacêutica.

Quem pode se beneficiar? 

A norma é aplicada para todas organizações, fabricantes de embalagens diretas para produtos médicos independente do seu tamanho e complexidade. 

Quais são os benefícios? 

-
Conformidade com requisitos de segurança de produtos médicos;
-
Aumento da segurança do produto e redução do risco;
- Melhoria de confiança entre os clientes, fornecedores e órgãos de controle em nível

  internacional;
-
Fácil integração com outros Sistemas de Gestão.

 

Como a DQS pode ajudar? 

- Eventos, Informações e Treinamentos;
- Simpósios, Seminários, Workshops;
- Informações por escrito;
- Reuniões informativas;
- Treinamentos abertos.

 

O que influi no cálculo do volume da certificação? 

- Tamanho da organização e número de colaboradores;
- Número e complexidade dos processos;
- Número de sites;

- Grau de maturidade do sistema.


A DQS tem um departamento estruturado exclusivamente para atendê-lo. Fale hoje mesmo conosco e descubra as vantagens de se certificar com a DQS.