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Medical Device, ISO 13485 e Marcação CE |
O que é?
Padrão de norma que especifica exigências para um sistema de
gestão da qualidade para dispositivos médicos.
Quem pode se beneficiar?
Empresas empenhadas em desenvolver,
produzir e distribuir dispositivos
médicos e ferramentas de
diagnóstico "in vitro"
que queiram manter sua habilidade
produtiva e competitiva em mercados
nacionais e internacionais
(especialmente na América do Norte
e Ásia. Também recomendável para
seus fornecedores assim como
provedores de outros serviços
dentro da cadeia.
Quais são os benefícios?
- Alcance dos objetivos e metas da empresa;
- Melhoria da qualidade dos
serviços;
-
Satisfação de clientes e funcionários;
-
Transparência e clareza dos
processos internos da empresa;
-
Prevenção de falhas ao invés de suas correções;
- Economia de tempo e custos.
Como a DQS pode apoiar a certificação?
- Eventos informativos;
- Simpósios, Seminários, Workshops.
O que influi no cálculo do volume da certificação?
- Número de empregados e turnos de
trabalho;
-
Ramo de atividade;
-
Diversidade dos produtos (bens e
serviços), grau de automação;
-
Estrutura organizacional e
distribuição de sites
(certificação multi-site
opicional);
-
Requisitos estatutários;
-
Integração com outras normas;
-
Grau de maturidade do sistema e
auditorias internas.
A DQS tem um departamento estruturado exclusivamente para atendê-lo. Fale
hoje mesmo conosco e descubra as
vantagens de se certificar com a DQS.
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